批准办理上海医疗器械广告审查表所需材料
批准办理上海医疗器械广告审查表所需材料
一、企业相关材料:
1. 企业营业执照副本复印件
2. 上海市医疗器械广告审查流程表
3. 医疗器械广告设计方案
4. 医疗器械广告内容
5. 医疗器械广告相关证明文件
二、企业资质证明:
1. 医疗器械生产许可证
2. 医疗器械经营许可证
3. 医疗器械注册证
4. ISO体系认证证书
5. GMP认证证书
6. 高新技术企业认定证书
三、广告内容要求:
1. 广告应遵守有关法律法规及政策规定
2. 广告内容应真实、准确、合法、科学
3. 广告不得包含虚假或夸大宣传
4. 广告不得有误导性内容
5. 广告不得涉及医疗、预防、诊断、治疗等承诺
四、其他需注意事项:
5份 | 医疗器械广告设计方案 | 须设计人签字、盖章 |
5份 | 医疗器械广告内容 | 须有企业法定代表人签字、日期 |
1份 | 医疗器械广告审查申请表 | 须由企业法定代表人签字、日期 |
为保证办理顺利,请您准备好以上所列材料,并确保内容的真实准确性。办理期间,如有需要,我们将提供专业的审核建议和指导,以确保您的广告符合相关法规及政策要求。