《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。
场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到30平方米。经营三类医疗器械，还需要设立库房。如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求，比如2-8℃。如果超出这个温度范围就会影响产品的质量，甚至失去活性。所以很少有经销商有销售体外诊断试剂的资格。如果经营范围包含零售，还需要有陈列柜。
办理材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）营业执照（加盖企业公章的复印件）；
（3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）；
（4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）；
（5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表；
（6）企业经营质量管理制度目录；
（7）属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书；
（8）其他需提供的证明文件。