申请上海医疗器械三类许可证-要求

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上海宏帮企业发展有限公司  
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2023-12-20 08:38
编号
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上海徐汇商务服务
地址
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详细介绍

申请上海医疗器械三类许可证-要求

 

对于上海市医疗器械经营企业而言,取得三类医疗器械经营许可证不仅是开展经营活动的必要条件,还是提高企业形象、扩大市场占有率的有力保证。一方面,持有这些许可证的企业具有规范经营、业服务、法律合规等优势,能够引领行业的创新发展;另一方面,持证的企业无疑更容易赢得消费者、应急机构、政府等方面的信任和认可。此外,在全国广大的医疗器械市场中,万贯堂、康王等上海本土品牌更是在市场上具有较高的名度和影响力。

 

医疗器械料要求

1. 企业人员需要4名:企业负责人、质量负责人、质量员、验收员。(其中:业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)

2. 企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件,(企业负责人提供大专学历)。

3. 企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。

4. 还需提供:供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、(资料需要复印件加盖公章)

5. 医疗器械管理软件。

 



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