同时申请上海二类医疗器械备案和三类医疗器械经营许可证费用?

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上海宏帮企业发展有限公司  
医疗器械
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发布日期
2023-11-23 23:07
编号
12457782
发布IP
58.247.84.94
区域
上海商务服务
地址
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详细介绍

同时申请上海二类医疗器械备案和三类医疗器械经营许可证费用?

三类医疗器械经营许可证的经营范围包括以下产品:

 

注射器、注射针头、输液器、输液器管路、血液透析器等与血液接触的一次性使用医疗器械;

 

针刀、切割钳、切开钳、电切割器、电凝固刀等需要经常接触人体的手术器械;

 

心脏起搏器、除颤器、体外循环机等植入体内或直接用于人体内部的医疗器械;

 

放射性医疗器械、超声诊断治疗设备、磁共振设备、CT扫描设备等医用电子仪器设备;

 

其他可能对人体造成危害的医疗器械。

 

申请三类医疗器械经营许可证需要缴纳一定的费用,具体费用标准可能因不同地区、不同审批机构而异。通常包括以下几个方面的费用:

 

技术服务费:根据不同的代理公司和服务项目而有所不同,一般在数千元到万元不等。

 

资料准备费:包括了办理许可证所需要的相关文件、资料、检测报告、验收证明等。费用根据具体情况而定,一般在几千元至万元不等。

 

监管费:这是指对申请者进行审查和监管的费用,通常在几千元至万元不等,具体金额根据地区和监管机构不同而有所不同。

 

总的来说,三类医疗器械经营许可证的申请费用相对较高,需要根据具体情况而定。建议申请者在选择代理公司时要了解清楚所有费用,以避免因为费用问题导致的不必要麻烦和损失。



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