上海医疗器械经营许可证怎么办?多少钱?办理多长时间?

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2023-12-21 03:29
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上海医疗器械经营许可证怎么办?多少钱?办理多长时间?

 

医疗器械经营许可证是经营医疗器械相关业务的企业必须取得的行政许可证书,对于需要办理医疗器械经营许可证来说,企业办理对自己所经营的业务进行行深入的了解。办理不同类型的证书的管理部门也是各不相同的。

许可证注意事项

1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关zhuan业学历或职称,企业应当具有依法经过资格认定的zhuan业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;

3、企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

4、企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

5、企业应当具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

6、企业应当根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

 



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