上海新办三类医疗器械经营许可证（体外诊断试剂）费用多少
目前医疗器械已经进行了规范整理，从之前的40多种分类，简化到如今的20多种分类。三类医疗器械经营许可证对于各个生产经营企业都是必备的许可，从注册到办证，我公司可以提供一条龙全包服务，真正解决企业的难题。业务您安心开拓，后背交给我们。办理时间大约一个月左右。
三类医疗器械经营许可证办理条件：
经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方。仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，面积应当不小于200平方米。
医疗器械三类经营许可证办理的条件：
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方(跨设区市设置的除外)。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关zhuan业，大专以上学历或相关zhuan业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
4、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间：40-50个工作日。
医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。
三类医疗器械是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
三类医疗器械经营许可证办理流程：
1.申请申请人向药监部门提出申请并提交相关材料。
2.受理1.申请事项属于本单位职责范围，申请材料齐全、符合规定形式，或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的，予以受理;
2.申请事项属于本单位职责范围，但申请材料不齐全或者不符合规定形式的，一次性告知申请人需要补正的全部内容;
3.申请事项不属于本单位职责范围的，不予受理。
3.审查根据规定条件和程序，对申请材料的实质内容进行审查，出具审查意见。
4.决定1.申请符合规定条件、标准的，作出审批决定，需要颁发证件的，制作证件(含电子证照);
2.申请不符合规定条件、标准的，作出驳回决定。
