上海的三类医疗器械经营许可证比二类难申请
一、上海办理三类医疗器械经营许可证的要求：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米；
2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗zhuan业的证书（低要求计算机zhuan业）；
3、有所经营的产品的产品证书；
4、其他相关的法律法规要求。
二、上海办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
3、申请报告；
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、经营场所、仓库布局平面图；
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
上海三类医疗器械销售许可证的申请流程较为复杂，需要申请人准备一系列的材料和遵循一定的步骤。申请人应该了解整个申请流程，准备好所需的材料，并留意可能被忽视的细节。只有严格按照要求提供完整准确的申请材料，才能提高获得上海三类医疗器械销售许可证的成功率。同时，申请人还应密切关注相关政策和法规的动态变化，及时了解和遵守最新的申请要求和流程，以确保申请的顺利进行。申请并取得上海三类医疗器械销售许可证是医疗器械销售企业合法经营的重要凭证，将为企业的发展打下坚实的基础和保障。
