上海医疗器械/药品广告审查备案操作流程

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2025-05-01 17:17
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上海浦东新区金沪路99弄3号
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详细介绍

上海医疗器械/药品广告审查备案操作流程

一、背景介绍

医疗器械广告审查表、医疗机构广告审查表和医疗器械广告备案是为了规范医疗器械和药品广告的宣传行为而制定的一系列操作流程。本文将为您详细介绍这程的具体步骤和要求。

二、医疗器械广告审查表

1. 医疗器械广告审查表是根据相关法律法规制定的,用于对医疗器械广告进行审查的表格。企业在申请广告发布之前,必须填写并提交该表格。

2. 医疗器械广告审查表包含以下几个主要内容

广告主体信息包括企业名称、联系人、联系方式等。

广告内容对广告的文字、图片、视频等内容进行详细描述。

广告宣传方式如网络、电视、平面等。

广告发布途径将广告发布在哪些媒体或平台上。

广告宣传效果评估对广告的宣传效果进行评估。

三、医疗机构广告审查表

1. 医疗机构广告审查表是服务中心规范医疗机构广告宣传行为的重要文件。医疗机构在发布广告前,需要填写并提交该审查表。

2. 医疗机构广告审查表主要包括以下几个方面的内容

广告主体信息包括医疗机构名称、联系人、联系方式等。

广告内容对广告的文字、图片、视频等内容进行详细描述。

广告宣传方式如网络、电视、平面等。

广告发布途径将广告发布在哪些媒体或平台上。

广告宣传效果评估对广告的宣传效果进行评估。

四、医疗器械广告备案

1. 医疗器械广告备案是指企业将医疗器械广告相关文件提交给上海道商企业服务中心备案的过程。备案后,企业才可以在规定的媒体或平台上发布广告。

2. 医疗器械广告备案要求企业提供以下文件

医疗器械广告审查表

医疗器械广告原件

医疗器械注册证明文件

其他相关证明文件

问答问医疗器械广告审查表和医疗机构广告审查表有什么区别

答医疗器械广告审查表主要用于医疗器械企业申请广告发布前的审查,而医疗机构广告审查表用于医疗机构发布广告前的审查。两者的审查内容和要求有一定的差异。

问医疗器械广告备案需要多长时间

答医疗器械广告备案的时间会根据具体的情况而有所不同,一般情况下,备案需要15个工作日。

通过以上的介绍,希望能够帮助您了解上海医疗器械/药品广告审查备案操作流程。


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