二类备案主要是看地址和人员，产品注册证就不用说了，这是硬性要求，必须要有的。
形式标准：
一网通办：1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交。
纸质材料：1. 申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印
办理材料：
1. 上海市第二类医疗器械经营备案申请表
2. 人员花名册，身份证复印件和毕业证复印件
3. 经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称
4. 经营场所、库房地址
5. 其他特殊要求的证明材料
办理流程：
1. 收件。提交申请材料。
2.进行审核。
3 .审查。
4. 制证与送达。
