上海如何申请二三类医疗器械许可证?

供货厂家
上海谱灿企业服务有限公司  
报价
2000.00元/个
联系人
张经理(女士)销售经理
电话
13916603640
手机
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询价邮件
995803439@qq.com
发布日期
2023-12-16 13:53
编号
12892205
发布IP
117.186.7.166
区域
上海公司注册
地址
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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详细介绍

问题:经营一次性无菌医疗器械的企业要求有哪些?
解答:经营国家《医疗器械经营环节重点监管目录》中的一次性使用、输液、注射用医疗器械企业,库房使用面积应当不少于100平方米。

问题:住所和经营场所可以不一致吗?
解答:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。


办理方式:

1. 收件。申请人通过行政服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2. 形式审查。审查人员当场依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3. 制证与送达。对申请材料齐全、符合法定形式的制作《二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。






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