上海医疗器械备案所需提交材料：
1.二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员（批发公司：企业负责人、仓管员、购销注册公司流程员及质量管理员；门店：质量管理员）的培训证明；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印注册公司流程件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8. 经办人授权书；
其实大多为一些书面材料
但大多数人被地址以及人员所苦恼
其实也可以找市面上的代办机构来做
我们也有园区在合作，可以提供人员和地址以供备案用
