目前，标准化工作已经成为国家战略层面的重要工作之一，而医药冷链物流作为物流行业的重要组成部分，其意义毋庸置疑。根据国家药监局公布的数据表明，药品质量问题中有近20%与冷链物流相关。这表明我国冷链物流的市场潜力巨大，而其规范化的进程也显得格外艰难和迫切。
业界专家对此分析认为，医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节，不同的环节使用不同的运输资源和信息系统，要实现药品流通的信息共享和全程温控，势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。
“当前，我国的医药物流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医药冷链物流标准化的推进。”崔忠付对我国医药冷链发展的状况表现出担忧。
“我国冷链物流设备企业标准各家不一，相互合作时，经常重复认证，不仅影响整个流通效率，也增加了企业的成本。”一家医药企业物流部门的相关负责人何先生向采访的本刊记者表示，“目前亟需大家统一标准，解决大家互认的问题，减少重复认证，进而实现降本增效。”
在记者采访中了解到，受困于标准化的影响，很多医药冷链企业尤其是第三方物流企业不敢贸然加大投入，扩大企业发展。
事实上，为解决我国医药冷链物流参差不齐的现状，国家相关监管部门为此制定了多项标准，对“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”“温湿度自动检测和验证管理”等方面进行了明确规定，要求进行标准化。
“这些政策的出台，说明了国家已将医药冷链物流的标准化提到了很重要的位置。医药冷链物流与一般的物流相比，在设备和运输流程上都要求极高。任何一个节点都可能出现问题，断链的风险随时存在。因此，医药冷链物流实现标准化尤为重要。”山东大舜医药物流有限公司董事长陈震对此分析认为。
医药运输配送企业硬件设施设备的管理
1、仓库：虽然不存储医药类产品，可是这个仓库是需要用来临时分拨中转药品，同样需要按照GSP标准建立一整套的监管体系和文件。防虫害、防盗、消防安全、各功能区域划分等;
2、车辆：各类证件齐全、符合环保法规、全封闭箱车、冷藏车辆还需要做以下验证：空载验证、满载验证、动态验证、静态验证、高温验证、低温验证、开关门验证等符合GSP法规要求的验证计划;
3、其它设备设施年度保养计划、年度验证校验计划等符合相关技术标准;