上海办理二类医疗经营许可证人员要求条件

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2023-11-24 00:29
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上海办理二类医疗经营许可证人员要求条件
二类医疗器械的经营,无需办理《医疗器械经营许可证》,只需向相关部门备案即可。实行备案管理,经办单位必须具备二级医疗器械质量管理体系、合格zhuan业技术人员及相应的经营场所。

办理二类医疗器械经营许可证需要哪些人的证件?

法定代表人,企业负责人,条件质量负责人的身份证明,学历或条件职称证明复印件。

二类医疗设备许可证是否需要每年一次?

二类医疗器械的备案并不需要年审。

办理医疗器械经营许可证需要多久?

办理的种类和时间都不一样。di一类医疗器械的经营不需要备案,第二类医疗器械经营行备案管理,第三类医疗经营器械实行许可管理。风险医疗设备的规模越小,时间越短,不同省份的运营时间也就不同。二类zui快一个月以上才能下来,三类会比较慢。

二类器械备案证需要审几天?

办理二类医疗器械经营许可证需要1-2天工作日,材料齐全,法定代表人,企业经营负责人基本情况及资质证明,工经营商行政管理部门出具办企业名称预先核准经营通知书,还有企业生产质量医疗器械技术负责人简历,学历或者医疗器械职称证书,相关zhuan业技术人医疗器械员,工人登记表,标明部门和经营岗位,gao级,中级初级技术人员的比例情况,生产场地证明文件等相关资料。

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