上海药品医疗器械网络信息服务备案在哪提交材料?
答:药监局
线上销售经营药品、医疗器械信息、这些企业需要办理互联网药品信息服务资格证,两种:分为非经营性的与经营性的。非经营的就是非盈利的,经营性的就是营利性的。申请办理时非经营性医药、医疗器械等都需要相关人员。
互联网药品信息服务许可证
管辖区域市药品监督管理局审批,有效期3年,法定办理周期:20个工作日。
材料目录:
1、《互联网药品信息服务项目申请表》(一式三份)。
2、企业《营业执照副本》复印件。
3、属于药品医疗器械生产经营企业的,需出具其药品医疗器械生产经营许可证书或备案凭证。(申请的主体公司应当与企业《营业执照》或药品医疗器械生产经营许可证书或备案凭证上的地址一致)。
4、网站域名备案注册的相关证书或者证明文件。
5、网站栏目设置说明,并对网站栏目内容合规性作出承诺。
6、至少两名药品及医疗器械相关技术人员学历证明(学历证书)或者其它医学技术资格证书(行业协会、学术机构等出具)复印件、网站负责人身份证复印件及简历(药品、医疗器械相关任职经历,尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历)。
7、申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书,代理人应当向受理窗口提交委托书。
8、《互联网药品信息服务》申请告知承诺书。
一、互联网药品信息服务资格证书是什么?互联网药品信息服务,是指通过互联网(包含移动互联网)向上网用户提供药品或医疗器械相关产品信息的服务活动
二、互联网药品信息服务资格证书业务类别
分为经营性和非经营性。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
三、哪些业务需要办理互联网药品信息服务资格证?
从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业均需要办理互联网药品信息服务资格证。