办理二类经营备案凭证上海的条件及时间

　　个体工商户可以办理二类经营备案凭证吗？

　　根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问
题的复函》（食药监办械监函〔2015〕533号）规定，从事第二类、第三类医疗器械经营的
申请人应当是依法在工商部门登记的企业。因此，个体户应转变为企业组织形式后再申请第
二类医疗器械经营备案。

　　第三方网络平台可以办理个体工商户二类经营备案凭证，是真的吗？

　　有很多客户说，淘宝、拼多多等平台上有商家说可以办理个体工商户的经营备案凭证，
给点处理费就可以了。任何个体户均不能申请二类医疗器械经营许可备案凭证，食药监局是
不会出这个证件的！

　　说到这，很多朋友可能会问“为啥我会拿到一个二类经营备案凭证呢？”言成小编只能
说，在这个PS的时代，一个200斤的胖子都可以P成一个婀娜多姿的美女，伪造一个证书又有
什么难的呢！

　　那，为啥第三方平台可以审核通过我个体户的备案凭证呢？

　　第三方平台分为机器人审核和人工审核，每天的平台申请量过大，再加上必不是人
士，所以，才说是侥幸通过。但是，现在食药监局出了政策，所有在网络销售医疗器械的商
家必须办理医疗器械网络销售备案！而办理网络销售备案的必须要有真实的医疗器械备案凭
证！so，那些伪造的个体户备案凭证现在是行不通的！（检验您之前办理的医疗器械备案凭
证是否是真实可靠的时候到了，可以免费来咨询咱四川言成商务哟）

　　二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

　　（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个
人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　（二）、然后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上
申报。

　　（三）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　3、组织机构与部门设置说明

　　4、经营范围、经营方式说明

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附
房屋产权证明文件）复印件

　　6、其他必备资料（具体资料可免费咨询言成商务）