上海办医疗器械经营许可证对场地面积要求

上海办医疗器械经营许可证对场地面积要求

 随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医疗器械市场也迅速扩大。

在上海，开办医疗器械经营企业需要申请三类医疗器械经营许可证，其中批发和零售的面积要求各不相同。 

 办理流程：

 1. 提交申请：在上海市药品监督管理局网站下载并填写《医疗器械经营许可证申请表》。

 2.审核：提交申请后，当地药品监管部门将对申请材料进行审核，如有需要会现场检查企业营业场所。

 3.发证：审核通过后，药品监管部门发放《医疗器械经营许可证》。 

 申请材料：

 1. 企业法人营业执照；

 2. 企业法人授权书；

 3. 法人身份证明；

 4.医疗器械经营负责人身份证明；

 5. 医疗器械经营负责人聘任文件；

 6. 医疗器械经营场所的租赁合同或证明文件；

 7.医疗器械经营场所的建筑规划许可证或使用证明文件；

 8. 医疗器械经营场所的环境卫生等有关合格证明文件；

 9.医疗器械注册证书及进口许可证书等相关材料。 

批发和零售面积要求：

 1. 批发：经营医疗器械批发业务，场所面积不小于45平方米。

 2. 零售：经营医疗器械零售业务，场所面积不小于45平方米。 

 2. 批发兼零售：经营医疗器械批发兼零售业务，场所面积不小于90平方米。 

 开办医疗器械经营企业要先取得三类医疗器械经营许可证，严格按照要求配备专业人员，确保产品质量和安全，保障人民群众的健康与安全。