上海快速办理二类医疗器械经营许可证材料

上海快速办理二类医疗器械经营许可证材料

 在上海市，经营医疗器械必须取得相应的许可证，并按照相关规定办理备案手续。

针对第二类医疗器械经营备案的申请，以下是所需材料和办理流程： 

 一、办理流程 

 1.申请备案：前往城市管理部门领取《医疗器械经营备案申请表》并填写完整，提交申请材料。

 2.材料审核：城市管理部门对提交的申请材料进行审核，如材料齐全，会为备案企业颁发《医疗器械经营备案证明》。

 3.备案公示：备案公示7天。历时7天内如果未发现相关问题，备案就会被正式批准。

 4.备案登记：登记过后即可正式展开医疗器械经营活动。 

 二、申请材料 

《医疗器械经营备案申请表》（上海市医疗器械经营备案申请表）。

营业执照复印件。

法定代表人身份证复印件。

商品房产证复印件或租赁合同和房屋租赁许可证副证复印件（针对门店）

仓储地址房屋性质证明复印件（针对仓储）。

医疗器械产品说明书和注册证书复印件（三联一）。

操作程序手册、监测报告等相关资料复印件。 8.代理协议书及代理资质证书复印件（仅针对代理经营）。 

 三、结束语在上海申请医疗器械经营备案证明需要提供大量的材料，并需耗费较长时间，申请人需要提前了解各项手续所需材料，尊重审核部门的审核速度，积极配合审核部门的要求，以便尽快获得《医疗器械经营备案证明》。