![[第2年] 级别:4](http://cn.trustexporter.com/skin/default/image/vip_4.gif)
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应该向经营所在地食品药品监管分局进行申请并提交如下资料：
( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
( 4 )拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
( 7 )拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
( 8 )拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
( 9 )拟办企业经营范围，要按照医疗器械分类目录中规定的管理类别和类代号进行名称上的确定;
( 10 )电子申报材料;
所谓的门槛越高，前景越好也许就是这个道理。医疗器械公司的注册条件高了一点，但是不能否定里面的利润与发展空间
