上海互联网药品信息服务资格证书操作流程指南

上海互联网药品信息服务资格证书操作流程指南

上海互联网药品信息服务许可证是指在互联网上提供药品信息服务所需的资质，对于从事互联网药品信息服务的企业来说，这是非常重要的一项许可证。本文将为大家介绍上海互联网药品信息服务许可证的办理攻略。

一、办理要求

1.企业法定代表人、经营者或者负责人应当具备企业管理经验，并具备医药学、临床医学、药学等方面的专业人才；

2.企业应当具备为药品提供信息服务的实际能力，能够提供安全、有效、及时、准确的药品信息服务；

3.企业应当建立健全信息质量管理制度，对提供的药品信息进行严格的监控和管理；

4.企业应当保证其提供的药品信息真实、准确、完整、合法，并对提供的药品信息承担相应的法律责任。

二、申请材料

1.法定代表人身份证明文件；

2.企业资质证明文件（营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证等）；

3.本企业提供的药品信息服务的具体情况及服务范围的说明；

4.信息质量管理制度文件及执行情况的说明；

5.本企业提供信息服务所使用技术设备的具体情况及安全保障的措施说明；

6.本企业提供的药品信息服务与药品生产、经营、使用等方面合法合规，无违法违规行为的承诺书。

三、申请流程

1.填写《互联网药品信息服务许可证申请表》，并提供完整的相关材料；

2.提交申请材料到上海市食品药品监督管理局（或者网上提交电子申请材料）；

3.申请材料审核通过后，进行现场检查；

4.现场检查合格后，审核通过并颁发许可证。

四、相关专业知识

1.上海市互联网药品信息服务的许可证有效期为3年；

2.许可证持有人应当按照规定要求及时更新与变更其提供的药品信息，更新药品信息服务许可证注册信息；

3.许可证持有人应当按照规定要求保存其提供的药品信息，保存期限不少于5年；

4.许可证持有人提供的药品信息应当遵守《中华人民共和国食品药品管理法》等相关法规。

五、常见问题解答

1. 如何判断自己的企业是否需要申请互联网药品信息服务许可证

答 从事互联网药品信息服务，或提供药品信息的企业均需要申请互联网药品信息服务许可证。

2. 互联网药品信息服务许可证的申请周期多久

答 从递交申请材料到颁发许可证，大约需要1-2周左右的时间。

3. 如何保证提供的药品信息安全可靠

答企业应当建立严格的信息质量管理制度，对提供的药品信息进行严格的监控和管理，确保药品信息的真实、准确、完整和合法，承担相应的法律责任。

总结

如上所述，只要企业具备相关专业能力和实际操作经验，同时能够建立健全的信息质量管理制度，并承诺提供真实、准确、完整和合法的药品信息，便可以顺利申请到上海互联网药品信息服务许可证。申请时需注意提交完整的申请材料，严格按照相关法规和要求进行操作，运作期间需保证信息质量和服务的安全可靠性。