上海互联网药品信息服务许可证怎么办理

上海互联网药品信息服务许可证怎么办理

作为一名互联网药品信息服务资格证咨询师，我想为大家详细介绍一下上海新设互联网药品信息服务许可证的申请流程。对于想要在上海开展互联网药品信息服务业务的公司来说，了解这些信息至关重要。

公司要求 内资或外资皆可办理

注册资金 不限

办理周期 10-15工作日

面向区域 上海地区

审批单位 当地药监局

申请互联网药品信息服务许可证，需要准备以下材料：

1. 公司营业执照副本；

2. 公司申请人员身份证、职称和任职证明；

3. 公司申请人员药品管理相关证书；

4. 申请人及相关人员的不良行为记录证明；

5. 互联网药品信息服务业务流程和规范；

6. 公司安全保障措施和技术设备相关证明。

流程

1. 提交材料：按照以上所列材料，准备完善后，拟申请企业须向所在地区的药监局递交材料。

2. 审核备案：药监局对提出申请材料的企业进行审核，并将结果备案至国家药品监督管理局。

3. 安全检查：经审核备案后，药监局将对企业进行现场安全检查。

4. 发证：终通过现场安全检查的企业将会收到互联网药品信息服务资格证书的证书和许可证，并获得开展该业务的资格。

注意事项

1. 公司申请人员必须持有相关药品管理证书，且无不良行为记录；

2. 公司应保证业务流程规范，并具备相关安全保障措施；

3. 申请企业须承诺不从事互联网药品交易业务；

4. 申请企业必须是依法合规的药品企业或者医疗机构，具有合法的经营资质。

要点解析

了解新的互联网药品信息服务许可证申请流程，可以让您更地制定申请计划和议程，尽早获得开展互联网药品信息服务业务的资质。

同时还需要明确的是，一旦获得了互联网药品信息服务许可证的许可，企业须严格遵守相关业务规定，进行规范运营，确保业务的安全性和合规性。

攻略

在申请新的互联网药品信息服务许可证之前，建议企业仔细了解材料清单，准确识别自己在材料上的优劣势、着重点，做好材料准备。

与此同时，企业也应该仔细规划业务流程和内部管理体系，积极配合药监局进行验收和抽检。逐步完善自己的内部管理，不断提高自身的合规水平。

根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十三条规定：提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。