![[第2年] 级别:3](http://cn.trustexporter.com/skin/default/image/vip_3.gif)
上海三类医疗器械经营许可证各区代办收费标准
对于从事三类医疗器械经营的企业来说，必须在国家食品药品监督管理总局官 网上申请三类医疗器械经营许可证，并且符合以下条件：
| 注册资本 | 注册资本不少于200万元人民币且实缴资本不得低于50万元人民币 |
| 经营场所 | 必须有符合所属区县环境卫生管理要求的专业经营场所 |
| 设备设施 | 必须有符合三类医疗器械经营需要的设备设施及一定数量的存货 |
| 从业人员 | 必须有一定数量且与从事经营的种类相适应的专业人员 |
| 管理制度 | 必须具备健全的质量管理制度和人员配备方案 |
除了以上条件，还需要提供一系列的材料。具体包括：
企业法人营业执照或者三证合一营业执照副本（复印件）
组织机构代码证（复印件）
税务登记证（复印件）
法定代表人身份证明（复印件）
经营场所租赁合同或产权证明（复印件）
医疗器械经营备案证明（复印件）
ISO质量管理体系证书（复印件）
销售合同、订货合同或采购合同等相关支持材料
以上是上海办理三类医疗器械经营许可证的条件和材料，企业在申请前要认真筹备齐备相关材料，并确保符合相应的条件。申请成功后，还需要遵守相关法律规定和监管要求，才能有效发挥医疗器械经营的作用。
