上海办理二类医疗器械经营备案的材料和流程

上海办理二类医疗器械经营备案的材料和流程

上海办理二类医疗器械经营备案的材料和流程

上海有无地址 都可以办理二类医疗器械备案的，三类的也可以只要你想我们就能帮你实现。来个电话你想知道的都在这里！

二类备案是长期有效的，所以可以长期使用，三类许可证的有效期一般是五年

二类地址进行抽查，所以后期配合工作需要做好。

一网通办：1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交。

纸质材料：1. 申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印

第二类医疗器械备案办理流程:

1、网上申请

2、大厅递交纸质材料，等待发证

当然这个过程多久，主要取决于材料是否一次通过，一般都会需要修改，老师会反复的提出新问题，修改资料，业务不熟悉的，真的要跑四五趟。

办理二类医疗器械经营备案的材料：

1、 产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证百复印件（加盖供应商公章）；经营方式

2、 组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件，质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 房产证复印件和租赁协议

7、 经营场所、库房地址的设施、设备目录。