申与城低价代办上海二类医疗器械经营许可证

申与城低价代办上海二类医疗器械经营许可证

申与城低价代办上海二类医疗器械经营许可证

二类医疗器械销售备案正常办理需要满足三个条件。场地、人员、注册证这些是申请必备材料，如果您这边满足不了要求，那代理的费用就会根据您缺少的项目增加的。详情可以来电详聊。

上海第二类医疗器械经营备案新办

办理材料

1．营业执照和组织机构代码证复印件 证照；原件：1份；复印件：1份。

2．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 纸质；原件：1份；复印件：1份。

3．组织机构与部门设置说明 纸质；原件：1份；复印件：1份。

4．经营范围、经营方式说明 纸质；原件：1份；复印件：1份。

5．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 纸质；原件：1份；复印件：1份。

上海第二类医疗器械经营备案新办

6．经营设施、设备目录 纸质；原件：1份；复印件：1份。

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录 纸质；原件：1份；复印件：1份。

8．经办人授权证明 在线表单；原件：1份；复印件：1份。

9．签字并加盖公章的申请表扫描版 纸质；原件：1份；复印件：1份。

10．其他证明材料 纸质；原件：1份；复印件：1份。

办理二类医疗器械备案的流程可以简单分为三步：

一、注册营业执照。

需要注意的是，执照注册地址和经营地址可以是一致的，也可以是不一致的，有要求的客户，可以注意下。

二、准备备案条件：

二类医疗器械备案的条件主要有1位医学毕业的负责人，零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图，产品注册证。