在上海二类医疗器械备案之前要准备一家公司主体
有公司主体的情况下，需要准备的材料有：
1、公司执照正副本和公章（如没有，我们可提供）
2、法人的身份证复印件
3、质量负责人的身份证和学历证明的复印件，工作经历原件（如没有，我们可提供）
4、产品注册证加盖厂家公章（如没有，我们可提供）
5、需要大于50的平方的经营场地，提供产权复印件以及租赁合同（如没有，我们可提供）
6、经营场地的位置图、平面图以及流动图（如没有，我们可提供）
7、《备案申请表》（如没有，我们可提供）
准备好这些材料之后，提交给市场监督管理所。一般10-20个工作日就可以出二类医疗器械备案了。
有需要代办的朋友欢迎联系我们，我们可以提供人员和场所，并做材料对接市场监督管理所。
直至成功拿到备案。
需要的朋友欢迎拨打上方电话与我们联系
