上海二类医疗器械许可证办理流程详解

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上海聪琪商务咨询有限公司  
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俞聪(先生)
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963881676@qq.com
发布日期
2023-04-20 16:34
编号
11737869
发布IP
183.195.100.212
区域
直辖市公司注册
地址
上海浦东沪南公路5298号c座208室
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yc77635
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详细介绍

上海目前已经取消了二类医疗器械许可证了,改为备案制了

由我们代办上海二类医疗器械备案,大概价格在7000-20000左右,根据办理地区不同,价格上也有所不同

我们代办二类医疗器械备案,所需要的场地和人员由我们来提供

有需要的朋友欢迎拨打上方电话咨询我们

 

所需要准备的材料有:

1、公司执照和公章,或是有公司正在注册的证明

经营范围上要带有二类医疗器械

2、法人的身份证复印件,有些地区是要求原件的

3、经营场所的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单

4、质量管理人员的学历证明和身份证明复印件以及工作经历

质量管理人员要是医学相关专业,并且大专以上学历

5、经营场所的平面图,人员流动图、设备图以及地理位置图

6、产品注册证以及厂家加盖公章,还要有厂家的授权书

7、《备案申请表》


准备好这些材料提交给市场监督管理所就可以了,
也可以找我们全程包办二类医疗器械备案,人员和场地都由我们来提供
有公司的话,一般1周左右就可以拿到备案了
没有公司的情况下,算上注册公司的时间,要2周左右才能拿到备案



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