上海二类医疗器械备案办理步骤材料

上海二类医疗器械备案办理步骤材料

上海二类医疗器械备案办理步骤材料

一、二类医疗器械备案办理所需资料清单

办理二类医疗器械备案公司要准备哪些资料？为了方便大家快速理清楚，小编准备了二类医疗器械备案办理资料清单，大家照着以下清单整理准没错。

二、二类医疗器械备案办理步骤

二类医疗器械备案办理，整理资料只是第一步。重要的是理清办理流程，以下是具体的办理步骤，可以收好对照着做。

1.找代办机构签委托合同：现在为了更快的办理二类医疗器械备案，通常会找代办机构协助。而在正式办理前，需要公司向代办机构签订合同并支付预付款。

2.代理人员提报资料：代办机构会派相关工作人员和你的公司对接二类医疗器械备案所需材料，而且为了可以顺利下证，代理人员会提前帮你核对资料，确保可以审批通过后再提交。

3.受理审批：代理人员会将整理好的资料提报给你公司所在地的相关部门，相关部门会结合资料检查核准，确认无误后出具受理通知书进入正式审批环节。

4.告知结果：相关部门会在办理周期内告知结果，一般10个工作日左右会出结果。

5.送达备案凭证：一般没有特殊情况，相关部门会公示审核结果，下发凭证。