一般只要准备好材料递交给食药监即可，但在递交材料之前，需要满足以下的条件
上海备案二类医疗器械备案所需要具备的条件有：
1、有用作备案的主体公司，经营范围上需要涵盖有二类医疗器械
2、有实际经营场地，并且面积大于50个平方。需要经营区域大于35个平方，仓储区域大于15个平方
3、需要有符合要求的人员，至少有1位质量管理人员。需要有医学专业大专以上学历
4、拥有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
需要递交给食药监的材料有：
1、《备案申请表》
2、备案主体公司的执照和公章
3、公司法人的身份证复印件
4、公司经营场所的产权证复印件以及租赁合同、房产信息单
5、经营场所的平面图、流动图以及位置图
6、质量管理人的大专以上学历证明
7、产品注册证复印件加盖厂家公章
如没有人员和场地的，我们可以全包办理。人员和场地由我们来提供
食药监收到材料，一般审查期在5个工作日左右。
