上海备案二类医疗器械的主要费用就在人员和场地上。
根据食药监的要求，办理二类医疗器械备案所需要的具备的条件有：
1、有备案公司主体，需要公司的经营范围上带有二类医疗器械
2、有经营场所，且场所的面积要大于50个平方，其中要求经营区域的面积大于35个平方，仓储区域的面积大于15个平方
3、有相关的人员储备，至少需要1名质量管理人员，要求有医学专业大专以上的学历
4、有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
公司注册一般都不花钱，如果自己没时间和精力去办理公司注册的，可以委托我们来帮办，一般就收个500块
主要是场所和人员这块，我们可以提供相关的人员和符合要求的经营场地。
上海金山这块，我们全包办理。从注册公司、到提供人员、场地、材料、提交备案、拿到备案。
费用大概在8000左右，有需要代办二类医疗器械备案的朋友，欢迎联系我们
