上海想要备案二类医疗器械,就必须要先注册一家公司
注册公司现在上海大部分的地区都是不需要本人到场的。
只要提供法人股东、监事的身份证复印件以及照片就可以了(复印件准备两份,一份在上面签字。照片要保证清晰度高)
其他的材料我们可以做好,只要让其在手机上认证下就可以了
注册好公司,我们就可以去做二类医疗器械的备案了。
在去上海食品药品监督管理局提交资料之前,我们先准备好所需要的材料
一、人员
要求委任一名管理负责人,并且管理负责人要具备有医学专业大专以上的学历或者是有中级以上的职称。
需要可以提供身份证明、毕业证明以及工作经历的
如无合适人员,我们可以提供
二、场地
要求有一个仓库场地,要求仓库的面积大于50个平方,并且仓库中要明确好各个区域的位置(这点比较重要)
需要提供仓库的产权证明和租赁合同复印件
并且还要有地理环境图和楼层平面图等
如没有合适的仓库,我们可以提供专门用于二类医疗器械的仓库,并且可以做材料。
基本准备好人员和场地材料,再带上公司以及法人的材料就可以去上海的食品药品监督管理局提交材料了
一般材料通过的话,7个工作日左右就可以拿到二类医疗器械备案了。
当然也可以找我们代办二类医疗器械备案,我们可以全包办理,需要的朋友欢迎拨打上方电话咨询我们。