办理上海地区二类医疗器械销售备案所需时间周期

办理上海地区二类医疗器械销售备案所需时间周期

办理时间:10-15个工作日

法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《第二类医疗器械备案》的，上海市浦东新区市场监督管理局应当对其申请材料不予接收。并给予警告。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《第二类医疗器械备案》的，上海市浦东新区市场监督管理局应当撤销其《第二类医疗器械备案》，给予警告。

问：经营医疗器械都需要办理什么？

答：医疗器械一类产品不需要办理审批或者备案，可以直接经营；二类医疗器械需要进行备案，涉及三类产品的，必须申请三类经营许可证。

问：如果自己是生产厂家，还需要办理医疗器械经营许可证吗？

答：涉及生产的需要办理生产许可证，涉及到销售的，还是需要另外申请经营许可证的。

问：办理经营许可证后，是不是可以进行网络销售？

答：医疗器械经营许可证，只能进行线下销售，如果涉及线上，还需要办理医疗器械网络销售备案。

问：如果既做二类销售，又有三类产品，是不是只需要办理三类许可？

答：二类备案和三类许可证下都需要办理。

问：经营医疗器械，注册地址和实际地址不一致怎么办？

答：要求地址必须一致才可以，但是浦东新区是可以不一致，其他区可以选择迁址到实际地址，或者用实际经营地址重新注册公司来申请许可证。