申请上海医疗器械二类销售备案具体人员要求

申请上海医疗器械二类销售备案具体人员要求

上海办理二类医疗器械经营许可证备案对人员的要求：

批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员，三个职位可一人兼任，应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的专业学历，大专以上学历或初级以上技术职称

办理二类医疗器械经营备案注意事项：

1、常见错误：申请办理过程中，经办人不是法定代表人时，没有携带委托书。

正确做法：经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。

2、常见错误：租赁多少面积，就是申请多少面积。

正确做法：经营许可中，经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求，非租赁面积或建筑面积。

医疗器械经营备案办理流程操作介绍：

1、签署合同

2、支付预付款公司查名

3、准备材料

4、向当地药检局递交申请材料

5、通过药检局检查

6、获得《医疗器械经营许可证》

7、注册资金到位

8、获得营业执照

9、获得组织机构代码证

10、获得税务登记证

11、交付材料、支付余款

12、结束