上海互联网药品信息服务许可证办理经验总结
办理互联网药品信息服务许可证需要哪些材料?
1、企业营业执照正、副本彩色扫描件;
2、公司固话、法人股东手机号、邮箱;
3、法人、股东身份证彩色扫描件;
4、2名药品相关专 业人员毕业证书+身份证;
5、1名计算机相关专 业人员毕业证书+身份证;
6、域名证书彩色扫描件;
7、国家规定的其他材料。
办理互联网药品信息服务许可证审批条件
互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等);
具有与开展互联网药品信息服务活动相适 应的专 业人员(药品医疗器械相关专 业毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器, 具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);
有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法 律、法规和药品、医疗器械专 业知识,或者依法经资格认定(政 府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。