上海各区申请医疗器械广审表攻略

　　一、哪些情况需要办理审查证明？
　　发布的各类机构，包括利用各种媒介或者形式直接或间接介绍机构或服务的均需申请。
　　二、办理要求：
　　1、取得《机构执业许可证》的机构；
　　2、内容于以下项目：（1）机构**一名称；（2）机构地址；（3）所有制形式；（4）机构类别；（5）诊疗科目；（6）床位数；（7）接诊时间；（8）联系电话。
　　3、的表现形式不得含有以下情形：（1）涉及技术、诊疗方法、名称、的；（2）保证或者隐含保证的；（3）宣传率、有效率等诊果的；（4）淫秽、迷信、荒诞的；（5）贬低他人的；（6）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；（7）使用解放军和武警名义的。
　　三、审查证明办理材料：
　　1、《机构执业许可证》正、副本
　　2、成品样件表
　　四、相关法规：2007年总局卫生部令第26号：机构发布，应当向其所在地省级卫生行政部门申请，并提交以下材料：
（一）《审查申请表》；
（二）《机构执业许可证》副本原件和复印件，复印件应当加盖核发其《机构执业许可证》的卫生行政部门公章；
（三）成品样件。电视、广播可以先提交镜头脚本和广播文稿。　　
中医、中西医结合、民族医机构发布，应当向其所在地省级中医药管理部门申请。
　　《管理条例》申请刊播、设置、张贴下列，应当提交有关证明。
（一）标明质量标准的商品，应当提交省辖市以上标准化管理部门或者经计量认证合格的质量检验机构的证明；
（二）标明获奖的商品，应当提交本届、本年度或者数届、数年度连续获奖的证书，并在中注明获奖级别和颁奖部门；
（三）标明优质产品称号的商品，应当提交颁发的优质产品证书，并在中标明授予优质产品称号的时间和部门；
（四）标明专利权的商品，应当提交专利证书；
（五）标明注册商标的商品，应当提交商标注册证；
（六）实施生产许可证的产品，应当提交生产许可证；
（七）文化、教育、卫生，应当提交上级行政主管部门的证明；
（八）其他各类，需要提交证明的，应当提交有关部门或者其授权单位的证明。
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