上海《互联网药品信息服务资格证》办理条件

上海《互联网药品信息服务资格证》办理条件

为进一步规范药品网络销售行为，今年8月3日，国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》（下称《办法》），并明确自2022年12月1日起施行。该《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面，对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。

一、网上销售药品需要具备哪些资质？

在网上经营分为两种，自建型和入驻型。

1、入驻平台，主要针对入驻京东、淘宝、拼多多等第三方平台入驻的商家。需要有《药品经营资质许可》。

2、公司自建网站买药，需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营资质许可》，另外就是企业自己搭建网站，包括搭建网站设计，信息安全备案，ICP资质，互联网销售资质等。

二、《互联网药品信息服务资格证》办理

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

1、办理条件

（1）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

（2）有健全的网络与信息安全保障措施；

（3）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专 业人员、设施及相关制度；

（4）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专 业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

2、需要提供资料清单

（1）企业营业执照扫描件；

（2）域名证书扫描件

（3）法人身份证扫描件；

（4）至少两名药品及医疗器械相关专 业技术人员学历证明或者其专 业技术资格证书；

（5）网站负责人身份证扫描件及简历(药品，医疗器械相关质量管理任职经历）

（6）公司网站名称不得含有“中国”“全国”“电子商务”

（7）网站不得展示销售疫苗、血液制品、毒麻精放药品以及药品类易制毒化学品等

三、《药品经营许可证》办理

药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须要申请的资质。

1、办理条件

（1）具有保证所经营药品质量的规章制度;

（2）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

（3）具有能够 保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

（4）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；

（5）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件,

2、需要提供资料清单

（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

（2）执业药师执业证书原件、复印件；

（3）拟经营药品的范围；

（4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。